FDA heakskiit on nõutav seadusega Föderaalseadus nõuab, et kõik USA-s kasutatavad uued ravimid oleksid enne turustamist ohutud ja tõhusad. Mõned ravimid on aga USA-s saadaval, kuigi need pole kunagi saanud nõutavat FDA heakskiitu.
Kas arstid võivad välja kirjutada ravimeid, mida FDA pole heaks kiitnud?
Kuigi FDA kiidab heaks kõik Ameerika Ühendriikides müüdavad retseptiravimid, agentuur ei saa piirata seda, kuidas arstid ravimeid välja kirjutavad pärast nende turuletulekut Arstid suunavad sageli patsiente võtke ravimeid haigusseisundite jaoks, mida FDA ei ole heaks kiitnud. Seda nimetatakse märgistuseväliseks uimastitarbimiseks.
Millist tüüpi ravimeid FDA ei reguleeri?
Mõned praegused (ja mõned varem) heakskiitmata ravimid on järgmised:
- kolhitsiin.
- nitroglütseriini tabletid.
- morfiini kontsentreeritud lahus.
- morfiinsulfaadi lahus.
- fenobarbitaal.
- kloraalhüdraat.
- karbinoksamiin.
- feniramiinmaleaat ja deksbromfeniramiinmaleaat (köha ja külmetuse kombineeritud ravimites)
Kui miski ei ole FDA heaks kiitnud?
FDA heakskiidu puudumine mõne muu näidustuse puhul tähendab eelkõige seda, et asjakohaseid andmeid selle näidustuse ohutuse ja tõhususe kindlakstegemiseks ei ole FDA-le edastatud, FDA-le üle vaadatud ega heaks kiidetud.
Kuidas teate, kas ravim on FDA heaks kiitnud?
Kuidas ma saan teada, kas mu ravim on FDA poolt heaks kiidetud? Et teada saada, kas teie ravim on FDA poolt heaks kiidetud, kasutage Drugs@FDA, FDA poolt heakskiidetud ravimite kataloogi ja ravimite märgistust. Drugs@FDA sisaldab enamikku alates 1939. aastast heaks kiidetud ravimitest.
