IRB ülevaatus ja heakskiit on nõutav projektide puhul, mis: vastavad uurimistöö määratlusele . Kaasake inimesi ja . Kaasake igasugune suhtlus või sekkumine inimsubjektidega või juurdepääs tuvastatavale privaatsele teabele.
Millist tüüpi uuringud nõuavad IRB heakskiitu?
FDA eeskirjad nõuavad üldiselt IRB läbivaatamist ja FDA reguleeritud tooteid hõlmavate uuringute heakskiitmist (nt uuritavad ravimid, bioloogilised tooted, meditsiiniseadmed ja toidulisandid) (21 CFR Part 56)).
Millised uuringud ei vaja IRB heakskiitu?
Avalikult kättesaadavad andmed ei vaja IRB ülevaatamist. Näited: rahvaloenduse andmed, tööjõustatistika. Märkus. Uurijad peaksid võtma ühendust IRB-ga, kui nad pole kindlad, kas andmed on „avalikult kättesaadavad”.
Kas kõik uuringud nõuavad IRB heakskiitu?
IRB kinnitus on vajalik, olenemata uuringu asukohast või rahastamisallikast (kui raha on olemas).
Miks on vaja saada IRB kinnitus?
Teadliku nõusoleku IRB läbivaatamise põhieesmärk on tagada, et subjektide õigused ja heaolu on kaitstud. … teadliku nõusoleku dokumentide IRB läbivaatamine tagab ka selle, et asutus on järginud kehtivaid eeskirju.
