Sprycel sai esmakordselt FDA heakskiidu aastal 2006 Ph+ KML-i täiskasvanute raviks CP-s, kes on resistentsed või talumatud eelneva ravi, sealhulgas imatiniibi suhtes.
Millal sai FDA spryceli heakskiidu?
Kinnitamise kuupäev: 2006-28-06.
Kas Sprycel on keemiaravi?
SPRYCEL on geneerilise keemiaravi ravimi Dasatinib kaubanduslik nimetus. Mõnel juhul võivad tervishoiutöötajad ravimi üldnimetuse Dasatinib viidates kasutada kaubanime SPRYCEL. Ravimi tüüp: SPRYCEL on suunatud ravi.
Millal dasatiniib CML-i jaoks heaks kiideti?
9. novembril 2017 andis toidu- ja ravimiamet regulaarse loa dasatiniibile (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) Philadelphia kromosoomiga pediaatriliste patsientide raviks -positiivne (Ph+) krooniline müeloidne leukeemia (CML) kroonilises faasis.
Kas Sprycel FDA on heaks kiidetud?
Sprycel on ka FDA poolt heaks kiidetud ravi täiskasvanutele äsja diagnoositud Ph+ CML-CP-ga ja on selle näidustuse jaoks heaks kiidetud enam kui 50 riigis. Nii FDA kui ka Euroopa Komisjon kiitsid 2017. aasta novembris ja 2018. aasta juulis heaks Spryceli näidustuse laiendamise Ph+ CML-CP-ga pediaatrilistele patsientidele.
