Meditsiiniinstrumentide Arendamise Ühing (AAMI)
Mis on AAMI ja ANSI?
AAMI on Ameerika riikliku standardiinstituudi (ANSI) pooltakrediteeritud standardite arendusorganisatsioon, mis näitab, et Ameerika riiklike standardite väljatöötamiseks kasutatavad protseduurid vastavad ANSI avatusnõuetele, tasakaal, konsensus ja nõuetekohane menetlus.
Mis on AAMI reiting?
„AAMI standard” (ANSI/AAMI PB70:2012) pakkub standardeid vedelikutõkke toimimiseks hommikumantlite ja kardinate kriitilistes tsoonides, piirkondades, kus VÕI personal on kõige rohkem tõenäoliselt otseses kokkupuutes potentsiaalselt nakkusohtlike materjalidega, nagu veri ja kehavedelikud.
Mis on AAMI TIR?
A tehnilise teabe aruanne (TIR) on Meditsiiniseadmete Edendamise Ühenduse (AAMI) standardinõukogu väljaanne, mis käsitleb meditsiinitehnoloogia konkreetset aspekti.
Milline ANSI AAMI dokument käsitleb kvaliteeti?
Kvaliteedisüsteem Reegel 21 CFR 820 ja ANSI/AAMI/ISO 13485: Regulatiivsetes nõuetes navigeerimine.
